長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)2023年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金補(bǔ)貼獎(jiǎng)補(bǔ)指南及申報(bào)時(shí)間材料解讀

序號(hào)

支持事項(xiàng)

具體內(nèi)容

申報(bào)材料

1

一、支持企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

1.對(duì)企業(yè)在園區(qū)內(nèi)當(dāng)年度自主研發(fā)申報(bào)新獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，分別給予30萬(wàn)元/張、50萬(wàn)元/張的一次性補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、新獲批的II、III類醫(yī)療器械注冊(cè)證及與新證相關(guān)的自主研發(fā)佐證資料（包括研發(fā)投入明細(xì)清單、合同、發(fā)票；研發(fā)人員花名冊(cè)及背景資料；產(chǎn)品和研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)照片；知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件等）

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

2

2.對(duì)于經(jīng)上級(jí)認(rèn)定的首臺(tái)(套)醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品，按照認(rèn)定金額的30%給予獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)單個(gè)產(chǎn)品最高獎(jiǎng)補(bǔ)不超過(guò)100萬(wàn)元。

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、獲得上級(jí)首臺(tái)（套）醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品的證明材料及資金到賬憑證

4、產(chǎn)品的II、III類醫(yī)療器械注冊(cè)證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

6、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

3

二、支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化

1.對(duì)在園區(qū)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、年?duì)I業(yè)收入達(dá)到2000萬(wàn)元（含）以上的企業(yè)，自達(dá)標(biāo)年度起連續(xù)3年分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年度營(yíng)業(yè)收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)3年累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎(jiǎng)勵(lì)；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊(cè)證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

4

2.對(duì)當(dāng)年度通過(guò)技術(shù)購(gòu)買新獲得[技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額達(dá)500萬(wàn)元（含）以上]二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，分別給予20萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊(cè)證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、證書(shū)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、資金到賬憑證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

5

3.對(duì)在園區(qū)租賃或購(gòu)買廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)，年?duì)I業(yè)收入首次突破5000萬(wàn)元（含）的，給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購(gòu)房合同、購(gòu)房發(fā)票、場(chǎng)地照片等）

6

三、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

1.對(duì)園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新、檢測(cè)、轉(zhuǎn)化等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，設(shè)備投資額在1000萬(wàn)元（含）以上的，超出部分按平臺(tái)設(shè)備投資的20%給予一次性補(bǔ)助，單個(gè)平臺(tái)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、政府機(jī)關(guān)出具的平臺(tái)資質(zhì)認(rèn)定證明或?yàn)榉顷P(guān)聯(lián)企業(yè)提供第三方公共技術(shù)服務(wù)的證明材料（服務(wù)合同、發(fā)票等）

4、平臺(tái)建設(shè)方案、建設(shè)內(nèi)容

5、投資明細(xì)表、設(shè)備購(gòu)置合同、發(fā)票及付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

7、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

7

2.對(duì)使用以上公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的園區(qū)非關(guān)聯(lián)企業(yè)，當(dāng)年支付服務(wù)費(fèi)用在20萬(wàn)元（含）以上的，按實(shí)際支付服務(wù)費(fèi)用的20%給予企業(yè)補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、服務(wù)合同、發(fā)票、付款憑證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

8

3.對(duì)園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品交易平臺(tái)，單年度交易額在1000萬(wàn)元（含）以上的，超出部分按實(shí)際交易額的1%給予補(bǔ)貼，單個(gè)平臺(tái)每年最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、平臺(tái)企業(yè)交易記錄匯總表

4、代理銷售合同、發(fā)票

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

6、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購(gòu)地購(gòu)房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場(chǎng)地照片等）

9

四、支持醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設(shè)

1.認(rèn)定一批長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體，對(duì)累計(jì)入駐醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)達(dá)到30家（含）以上、累計(jì)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到10億元（含）以上的載體，自達(dá)標(biāo)年度起給予連續(xù)三年每年100萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)，達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎(jiǎng)勵(lì)；

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、載體入駐企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、匯總表

4、載體入駐企業(yè)營(yíng)業(yè)收入?yún)R總表及收入證明

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

10

2.對(duì)載體新入駐的醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，租用場(chǎng)地的從租用當(dāng)年起連續(xù)3年按租金實(shí)繳部分的50%給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)累計(jì)最高補(bǔ)助30萬(wàn)元；購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)廠房的按實(shí)際購(gòu)房面積給予每平方米300元的一次性補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)累計(jì)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元（廠房產(chǎn)權(quán)自登記之日起5年內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓）；對(duì)于“租轉(zhuǎn)購(gòu)”的，參照以上標(biāo)準(zhǔn)單個(gè)企業(yè)累計(jì)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、企業(yè)入園審批證明

4、企業(yè)與長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體簽訂的入駐協(xié)議（包括租房合同或購(gòu)房合同）

5、企業(yè)購(gòu)房款付款憑證或者租金付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

11

五、鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證

對(duì)于企業(yè)研發(fā)的二類、三類醫(yī)療器械，新獲得美國(guó)國(guó)家藥品和食品管理局（FDA）或歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、俄羅斯GOST-R國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的，給予單個(gè)產(chǎn)品20萬(wàn)元補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助60萬(wàn)元。

1、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項(xiàng)資金申請(qǐng)書(shū)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲統(tǒng)一（CE）或俄羅斯GOST-R機(jī)構(gòu)認(rèn)證的證書(shū)

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報(bào)表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

5、其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購(gòu)房合同、購(gòu)房發(fā)票、場(chǎng)地照片等）